Serdexmetilfenidato/dexmetilfenidato para niños con trastorno por déficit de atención/hiperactividad: optimización de dosis a partir de un estudio en aula de laboratorio

Objetivo Evaluar la tasa de respuesta al tratamiento utilizando la Puntuación de la Escala de Calificación del Trastorno por Déficit de Atención/ Hiperactividad-5 (ADHD-RS-5) basada en el nivel de dosis optimizado de serdexmetilfenidato/dexmetilfenidato (SDX/d-MPH) y los cambios en la gravedad del TDAH en niños (de 6 a 12 años) con TDAH. Métodos Durante una fase de optimización de dosis de 21 días, 155 pacientes iniciaron tratamiento con 39.2/7.8 mg de SDX/d-MPH en la primera semana y luego se titularon a una dosis óptima; 5 pacientes fueron downtitulados a 26.1/5.2 mg, 76 fueron uptitulados a 52.3/10.4 mg, y 69 permanecieron en 39.2/7.8 mg durante las siguientes 2 semanas. Los valores umbral de respuesta fueron del 30% y del 50% basados en el cambio porcentual desde la línea base (día 0) hasta los días 7, 14 y 21 en la puntuación de ADHD-RS-5. La puntuación de la 3ª Edición de Conners-Parent se usó para evaluar cambios semanales en la gravedad del TDAH durante las fases de optimización de dosis y tratamiento. Resultados De los 5 sujetos cuya dosis fue optimizada a 26.1/5.2 mg, ≥80% en todos los días tuvo una tasa de respuesta ≥50%. De los 69 sujetos cuya dosis fue optimizada a 39.2/7.8 mg, el 81.2% tuvo una tasa de respuesta ≥50% para el día 21. De los 76 sujetos cuya dosis fue optimizada a 52.3/10.4 mg, el 72.4% tuvo una tasa de respuesta ≥50% para el día 21. Los cambios en la gravedad del TDAH, basados en las puntuaciones medias de la 3ª Edición de Conners-Parent, mejoraron desde la línea base en cada visita durante la optimización de dosis para cada subescala. En la fase de optimización de dosis, las puntuaciones de la 3ª Edición de Conners-Parent mejoraron desde la línea base para SDX/d-MPH en todas las subescalas. Conclusión Un alto porcentaje de sujetos fueron respondedores al alcanzar su dosis final optimizada. SDX/d-MPH demostró reducciones significativas en la gravedad del TDAH en niños basadas en las puntuaciones de la 3ª Edición de Conners-Parent. Determinar la dosis óptima de SDX/d-MPH y su efecto en la gravedad del TDAH podría permitir el desarrollo de un régimen de tratamiento más clínicamente relevante en niños con TDAH.