Eventos adversos compuestos comparados entre la interrupción temprana y la convencional de hidrocortisona en pacientes con shock séptico: Ensayo controlado aleatorizado (El estudio CESSHYDRO)

Antecedentes: La hidrocortisona intravenosa tiene beneficios en el tratamiento de pacientes con shock séptico, pero hay eventos adversos mencionados en los resultados secundarios de varios estudios, como hiperfrecuencia, hipernatremia, infecciones secundarias y debilidad muscular. Además, no hay recomendaciones sobre la duración precisa y los pasos para interrumpir la administración de hidrocortisona. El ensayo CESSHYDRO evalúa los resultados adversos de la hidrocortisona intravenosa entre la interrupción temprana y la convencional de hidrocortisona en pacientes con shock séptico. Métodos: El ensayo CESSHYDRO es un ensayo clínico controlado aleatorizado, doble ciego y de un solo centro realizado en el Hospital Siriraj. Se incluirán ciento ochenta pacientes con shock séptico que reciban vasopresores y hidrocortisona a una dosis mínima de 200 mg/día con estabilidad hemodinámica. Los pacientes se randomizan en 2 grupos: intervención A (interrupción temprana de hidrocortisona) e intervención B (interrupción convencional). Los resultados primarios fueron eventos adversos compuestos, incluyendo hiperfrecuencia, hipernatremia, debilidad muscular y nuevas infecciones. Hipótesis: Hipotetizamos que la interrupción temprana de hidrocortisona en pacientes con shock séptico reduciría los eventos adversos compuestos, incluyendo hiperfrecuencia, hipernatremia, debilidad muscular y el inicio de nuevas infecciones. Ética y difusión: El ensayo recibe aprobación ética del Hospital Siriraj, Universidad de Mahidol (No. COA.SI012/2023). Registro del ensayo: ClinicalTrials.govNCT05818826. Registrado el 19 de abril de 2023.