Subtipificación Molecular del Cáncer de Mama en la Práctica: Un Estudio del Mundo Real del Análisis de Subtipificación del Cáncer de Mama APIS en una Serie Consecutiva de Biopsias de Núcleo Mamario

El Kit de Subtipificación del Cáncer de Mama APIS es una evaluación basada en ARNm de los siete parámetros, incluyendo tres biomarcadores que se evalúan rutinariamente en todos los cánceres de mama recién diagnosticados (BC), receptor de estrógeno (ER), receptor de progesterona (PR) y HER-2, además de cuatro genes adicionales que crean una nueva firma de proliferación, MKI67, PCNA, CCNA2 y KIF23. En conjunto, los datos se utilizan para producir un subtipo molecular para cada muestra. El kit fue evaluado en comparación con el actual protocolo estándar de inmunohistoquímica (IHC) y/o hibridación in situ (ISH) en pacientes con cáncer de mama. Los datos se presentaron en la reunión semanal del equipo multidisciplinario de mama (MDT). Un total de 98 casos consecutivos de biopsias de núcleo mamario preoperatorias y dos biopsias de núcleo de metástasis nodales que arrojaron 100 casos fueron evaluados. Los resultados de IHC y APIS estaban disponibles para 100 y 99 casos. ER fue concordante en el 97% de los casos, PR fue concordante en el 89% y los resultados de HER-2 fueron concordantes con IHC/ISH en el 100% de los casos. Ki-67 IHC fue discordante en el 3% de los casos en comparación con MK167 solo, pero discordante en el 24% al compararlo con la firma de proliferación de cuatro genes. En conclusión, nuestro estudio indica que el Kit de Subtipificación del Cáncer de Mama APIS es altamente concordante en comparación con los resultados producidos para ER/PR/HER-2 por IHC y/o ISH. El análisis podría desempeñar un papel en la evaluación de rutina de los especímenes de cáncer de mama (BC) recién diagnosticados.