Desarrollo y Validación de un Método Analítico para el Propranolol y la Hidroclorotiazida

Resumen Los componentes farmacéuticos activos del Propranolol y la Hidroclorotiazida en sus formas de dosificación a granel se iban a medir utilizando un método RP-HPLC único, simple, sensible y estable que se estaba desarrollando y validando gradualmente. Para la determinación cuantitativa del Propranolol y la Hidroclorotiazida, se ha desarrollado un enfoque RP-HPLC de gradiente, directo, específico, verificado y bien definido que exhibe estabilidad. Se utilizó la columna Waters C18 (150mm×4.6mm, tamaño de partícula de 5mm) para el método cromatográfico, que implicó elusiones isocráticas con una fase móvil compuesta de ácido ortofosfórico (0.1%) y acetonitrilo (40:60% v/v). Los parámetros del instrumento requirieron un flujo de 1 ml/min y una longitud de onda de detección de 265 nm utilizando el detector UV. El método cromatográfico se aceleró utilizando la solución con impurezas. La validez del método propuesto fue examinada de acuerdo con las directrices de la conferencia internacional sobre armonización (ICH). Los gráficos de calibración trazados tenían coeficientes de regresión lineal de 0.999, lo que indica que su linealidad estaba dentro de límites aceptables. El enfoque propuesto es rápido, fácil, práctico y razonablemente priced. Se puede utilizar para el análisis rutinario de muestras de fabricación durante pruebas de estabilidad y para confirmar la calidad de las muestras de medicamentos durante los estudios de estabilidad.