Las fracturas del eje humeral se manejan rutinariamente de forma no operativa, pero este enfoque está potencialmente asociado con tasas más altas de pseudoartrosis y resultados funcionales inferiores en comparación con la fijación operativa. Este ensayo prospectivo randomizado realizado en un solo centro tuvo como objetivo evaluar si existía alguna diferencia en los resultados entre la cirugía y la inmovilización mediante férula en adultos con una fractura aislada y cerrada del eje humeral. Se llevó a cabo un ensayo clínico randomizado prospectivo, de superioridad y grupos paralelos entre septiembre de 2018 y octubre de 2023 en un centro académico de trauma mayor en el Reino Unido. Setenta pacientes (edad media 49 años, 54% mujeres) fueron asignados al azar a reducción abierta y fijación con placa (n=36/70) o inmovilización funcional con férula (n=34/70). Los criterios de exclusión incluyeron indicaciones absolutas para cirugía, fracturas patológicas/periprotésicas, politraumatismo, fragilidad significativa e incapacidad para cumplir con el seguimiento. Siete pacientes no recibieron el tratamiento asignado (operativo n=5/32, no operativo n=2/32); se emplearon análisis por intención de tratar. La medida principal de resultado fue la puntuación Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) a los tres meses. Los resultados secundarios incluyeron calidad de vida relacionada con la salud (EuroQol 5-Dimension EQ-5D/escala visual analógica EQ-VAS y puntuaciones SF-12 PCS físico/resumen del componente mental MCS), dolor según escala visual analógica (VAS), rango de movimiento de hombro/codo y complicaciones. A los tres meses, 66 pacientes (94%) completaron el seguimiento. El grupo operativo presentó un DASH significativamente mejor (diferencia 15,0, p=0,006). La cirugía también se asoció con un DASH superior a las seis semanas (diferencia 14,7, p=0,005), pero no a los seis (p=0,098) ni a los 12 meses (p=0,782). La cirugía se relacionó con un mayor EQ-5D (6 semanas: diferencia 0,126, p=0,03), EQ-VAS (6 meses: diferencia 7, p=0,039) y SF-12 MCS (6 semanas: diferencia 9,3, p=0,001; 3 meses: diferencia 6,9, p=0,008; 6 meses: diferencia 7,1, p=0,007). Las puntuaciones de dolor fueron superiores durante los primeros seis meses en el grupo quirúrgico (dolor corporal 6 semanas: MD 12/100, p=0,02; dolor corporal 6 meses: MD 10/100, p=0,023; dolor en extremidad 6 meses: MD 1,2/10, p=0,027). La cirugía conllevó una mejor elevación, abducción y rotación externa del hombro a las seis semanas y tres meses, junto con flexión del codo a los tres meses y un año (todos p < 0,05). La dermatitis relacionada con la férula fue más común en el grupo no operativo (18% vs 3%; OR 7,8, p=0,049). Hubo ocho (11%) casos de pseudoartrosis (no operativo 18% vs operativo 6%; OR 3,8, p=0,14). No hubo diferencia en el retorno al trabajo, pero la cirugía ofreció una mayor tasa de retorno al deporte (94% vs 57%; p=0,027). No hubo otras diferencias en los resultados entre los grupos. En pacientes con fractura del eje humeral, la cirugía proporcionó ventajas funcionales tempranas sobre la inmovilización con férula. Sin embargo, estos beneficios deben considerarse en el contexto de los posibles riesgos operativos y la ausencia de diferencias en los resultados a un año tras la intervención.
Oliver et al. (Wed,) estudiaron esta cuestión.