Health status and effects of spironolactone in people at high risk of heart failure: the Heart OMics in AGEinging (HOMAGE) randomized trial

Introdução e objetivos: Manter ou melhorar a qualidade de vida (QV) é um objetivo terapêutico importante. Esta pode estar prejudicada antes do diagnóstico de insuficiência cardíaca (IC). Este estudo visa descrever alterações do estado de saúde (ES) e efeito da espironolactona em pessoas em risco de desenvolver IC. Métodos: O ensaio Heart ‘omics’ in AGEing (HOMAGE) randomizou participantes para espironolactona ou cuidados habituais durante 9 meses. O ES foi avaliado como um outcome secundário com base no EQ-5D-3L (e índice EQ derivado), EQ-VAS e questionário de sintomas auto-reportados. Resultados: Dados sobre ES estavam disponíveis em 98% dos 527 participantes. A mediana de idades foi de 73 anos; 25% eram mulheres. O índice EQ variou de 0,18 a 1; 42% apresentaram um índice de 1 (melhor ES possível). Participantes com pior ES (índice EQ <1) eram predominantemente mulheres, obesos, apresentavam dispneia de esforço e viviam sozinhos. As características associadas com o agravamento do ES incluíram: dispneia de esforço moderado, tabagismo, níveis séricos mais elevados de galectina-3, maior E/e' e maior índice de massa ventricular esquerda no início do seguimento. A função sistólica do ventrículo esquerdo foi associada a pior QV no início do seguimento. A espironolactona não alterou ES durante o seguimento. Conclusões: A obesidade foi associada a um pior ES nas pessoas com risco de IC. O agravamento do ES foi mais provável em doentes com dispneia de esforço, sinais ecocardiográficos de aumento das pressões de enchimento do ventrículo esquerdo e níveis elevados de galectina-3. A espironolactona não influenciou ES. Introduction and objectives: Maintaining or improving quality of life (QoL) is an important therapeutic goal. QoL may be impaired before clinical onset of heart failure (HF). This study aims to describe changes in health status and the effect of spironolactone in people at risk of developing HF. Methods: The Heart ‘omics’ in AGEing (HOMAGE) trial randomized participants to spironolactone or usual care over a maximum follow-up of 9 months. Health status was assessed as a post-hoc secondary outcome using EQ-5D-3L (and derived EQ index), EQ-VAS and HOMAGE patient-reported symptom questionnaire. Results: Health status was available on 98% of the 527 trial participants. The median age was 73 years, 25% were women. The EQ index ranged from 0.18 to 1; 42% of participants had an index of 1 (best possible health status). Participants with poorer health status (EQ index <1) were predominantly women, had obesity, exertional breathlessness and lived alone. Independent baseline associations of deteriorating health status included: breathlessness on moderate exertion, smoking, higher serum galectin-3, higher E/e' and higher left ventricular mass index at baseline. Left ventricular systolic function was associated with worse baseline QoL, but not with changes in EQ index or EQ-VAS during follow-up. Spironolactone did not influence health status during follow-up. Conclusions: In people at risk of developing HF, obesity was associated with poorer health status. Worsening health status was more likely in patients with exertional breathlessness, echocardiographic signs of raised left ventricular filling pressures, and elevated galectin-3 levels at baseline. Spironolactone did not influence health status.