Imágenes de Deslizamiento Completo Frente a Microscopía para Diagnóstico Primario en Patología Quirúrgica

La mayoría de los estudios previos sobre diagnóstico primario en patología quirúrgica utilizando imágenes de deslizamiento completo (WSI) frente a microscopía se han centrado en sistemas de órganos específicos o incluyeron relativamente pocos casos. El objetivo de este estudio fue demostrar que WSI no es inferior a la microscopía para el diagnóstico primario en patología quirúrgica. Se llevó a cabo un estudio aleatorizado y ciego de no inferioridad en toda la gama de casos de patología quirúrgica (biopsias y resecciones, incluyendo hematoxilina y eosina, inmunohistoquímica y tinciones especiales) de 4 instituciones utilizando el diagnóstico original (diagnóstico de referencia) como estándar de referencia. Los casos fueron escaneados, convertidos a WSI y aleatorizados. Dieciséis patólogos interpretaron los casos por microscopía o WSI, seguido de un período de lavado de ≥4 semanas, después del cual los casos fueron leídos por los mismos observadores utilizando la otra modalidad. Un panel de adjudicación identificó las discordancias mayores, y se calcularon las diferencias entre las tasas de discordancia mayor para la microscopía (contra el estándar de referencia) y WSI (contra el estándar de referencia). Se incluyeron un total de 1992 casos, resultando en 15,925 lecturas. La tasa de discordancia mayor con el diagnóstico estándar de referencia fue del 4.9% para WSI y del 4.6% para la microscopía. La diferencia entre las tasas de discordancia mayor para la microscopía y WSI fue del 0.4% (intervalo de confianza del 95%, -0.30% a 1.01%). La diferencia en las tasas de discordancia mayor para WSI y microscopía fue mayor en patología endocrina (1.8%), patología renal neoplásica (1.5%), patología de la vejiga urinaria (1.3%) y patología ginecológica (1.2%). El análisis detallado de estos casos no reveló instancias donde la interpretación por WSI fuera consistentemente inexacta en comparación con la microscopía para múltiples observadores. Concluimos que WSI no es inferior a la microscopía para el diagnóstico primario en patología quirúrgica, incluyendo biopsias y resecciones teñidas con hematoxilina y eosina, inmunohistoquímica y tinciones especiales. Esta conclusión es válida en una amplia variedad de sistemas de órganos y tipos de muestras.