Seguridad de las Estatinas y Eventos Adversos Asociados: Una Declaración Científica de la Asociación Americana del Corazón

Uno de cada 4 estadounidenses >40 años toma una estatina para reducir el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y otras complicaciones de la enfermedad aterosclerótica. Las estatinas más efectivas producen una reducción media del colesterol de lipoproteínas de baja densidad del 55% al 60% a la dosis máxima, y 6 de las 7 estatinas comercializadas están disponibles en forma genérica, lo que las hace asequibles para la mayoría de los pacientes. Utilizando principalmente datos de ensayos controlados aleatorios, complementados con datos observacionales cuando es necesario, esta declaración científica ofrece una revisión exhaustiva de la seguridad y tolerabilidad de las estatinas. La revisión abarca la población general de pacientes, así como subgrupos demográficos, incluyendo ancianos, niños, mujeres embarazadas, asiáticos orientales y pacientes con condiciones específicas como enfermedad crónica de riñón y hígado, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y trasplantes de órganos. El riesgo de lesiones musculares serias inducidas por estatinas, incluyendo rabdomiólisis, es <0.1%, y el riesgo de hepatotoxicidad grave es ≈0.001%. El riesgo de diabetes mellitus recién diagnosticada inducida por estatinas es ≈0.2% por año de tratamiento, dependiendo del riesgo subyacente de diabetes mellitus en la población estudiada. En pacientes con enfermedad cerebrovascular, las estatinas posiblemente aumentan el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico; sin embargo, producen claramente una mayor reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular aterotrombótico y, por ende, de accidente cerebrovascular total, así como de otros eventos cardiovasculares. No hay evidencia convincente de una relación causal entre las estatinas y el cáncer, cataratas, disfunción cognitiva, neuropatía periférica, disfunción eréctil o tendinitis. En las prácticas clínicas de EE. UU., aproximadamente el 10% de los pacientes dejan de tomar una estatina debido a quejas subjetivas, siendo los síntomas musculares los más comunes sin elevación de la creatina quinasa. En contraste, en ensayos clínicos aleatorios, la diferencia en la incidencia de síntomas musculares sin elevación significativa de la creatina quinasa en participantes tratados con estatinas en comparación con los tratados con placebo es <1%, y es aún menor (0.1%) para los pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a tales síntomas musculares. Esto sugiere que los síntomas musculares generalmente no son causados por efectos farmacológicos de la estatina. Reanudar la terapia con estatinas en estos pacientes puede ser un desafío, pero es importante, especialmente en pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares, para quienes la prevención de estos eventos es una prioridad. En general, en pacientes para quienes el tratamiento con estatinas es recomendado por las guías actuales, los beneficios superan con creces los riesgos.