El 80% de los datos de ensayos clínicos en China son fraudulentos, según una investigación

Un poco más del 80% de los datos de ensayos clínicos presentados para apoyar nuevas registraciones de medicamentos en China han sido revelados como fraudulentos o de calidad subestándar por el regulador de medicamentos del país. Una investigación de datos para 1622 nuevos medicamentos presentados a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA) para registro indicó que 1308 de las solicitudes deberían ser retiradas porque contenían datos fabricados, defectuosos o insuficientes de ensayos clínicos.1 En un informe devastador publicado el 9 de septiembre, la CFDA describió los hallazgos de fraude generalizado como impactantes y se comprometió a actuar contra lo que describió como una situación “caótica” en la industria de ensayos clínicos del país. Gran parte de la culpa fue atribuida a las organizaciones de investigación clínica débilmente reguladas del país, que los expertos de la industria afirmaron que operan en …