La participación de los consumidores en el desarrollo del documento de consentimiento: un ensayo multicéntrico aleatorizado por conglomerados para evaluar la comprensión de los participantes del estudio

La modificación del documento de consentimiento por parte de los consumidores no condujo a beneficios ni daños en la comprensión, satisfacción, tasas de rechazo del estudio o adherencia. Sin embargo, este estudio demostró que incorporar estudios de consentimiento en un ensayo clínico es factible y puede abordar preguntas importantes sobre el consentimiento informado sin interrumpir el estudio principal.