La Traducción de Terapias Basadas en Células: Panorama Clínico y Desafíos en la Fabricación

Las terapias basadas en células tienen el potencial de hacer una gran contribución hacia las necesidades no satisfechas de los pacientes y, por lo tanto, la fabricación efectiva de estos productos es esencial. Muchos desafíos deben superarse antes de que esto pueda convertirse en una realidad y se debe obtener una mejor definición de los requisitos de fabricación para productos basados en células. El objetivo de este estudio es informar a la industria y a la academia sobre el desarrollo clínico actual de las terapias basadas en células e identificar brechas en sus requisitos de fabricación. Se han identificado y caracterizado un total de 1342 ensayos clínicos activos de terapia basada en células según el tipo de célula, la indicación objetivo y la fase del ensayo. Se han evaluado múltiples tecnologías para la fabricación de estos tipos celulares con el fin de facilitar la traducción del producto y el desarrollo de futuros procesos.