En la fabricación de bioterapéuticos, las pruebas de mycoplasma juegan un papel importante en asegurar la seguridad del producto, pero los métodos actuales no siempre se alinean con la velocidad requerida en los procesos modernos. Los ensayos basados en cultivo, aunque aceptados, pueden tardar varias semanas en generar resultados. Este artículo analiza cómo la PCR digital por transcripción inversa (RT-dPCR) puede ser utilizada como una alternativa. El enfoque permite la detección hasta 5-10 UFC/mL y funciona de manera confiable incluso en matrices de muestras complejas. Cuando se combina con extracción automatizada de ácidos nucleicos, permite que las pruebas se completen en un solo día laboral.
Björkman et al. (Wed,) estudiaron esta cuestión.