Innovando la tecnología de downstream para transformar la manufactura de péptidos y oligonucleótidos

En los últimos años, las tecnologías de manufactura para péptidos y oligonucleótidos han avanzado considerablemente; sin embargo, los esfuerzos de investigación y desarrollo se han centrado predominantemente en los procesos upstream, particularmente en metodologías sintéticas. En la práctica industrial, las operaciones downstream, incluida la purificación y liofilización, a menudo constituyen cuellos de botella importantes para la productividad, y mejoras significativas y sostenibles a gran escala son poco probables sin innovación tecnológica en estas áreas. Para abordar este desafío, hemos centrado nuestros esfuerzos en desarrollar procesos downstream más allá de la purificación, con un énfasis en tecnologías de purificación continua y liofilización tipo mezclador. En este estudio, describimos las características clave de estas dos tecnologías y evaluamos su implementación en la manufactura a gran escala de un péptido cíclico, en comparación con enfoques convencionales. La aplicación de estas tecnologías resultó en un aumento aproximado de 1.5 veces en el rendimiento general y mejoras en la calidad del producto. Además, el tiempo requerido para el procesamiento downstream se redujo a casi una cuarta parte del asociado con el flujo de trabajo tradicional. Colectivamente, estos hallazgos demuestran que la innovación en las operaciones downstream puede mejorar sustancialmente tanto la productividad como la calidad del producto en la manufactura de péptidos y oligonucleótidos.