Tamaños de muestra para ensayos clínicos con datos normales

Este artículo ofrece una visión general de los cálculos del tamaño de muestra para estudios de grupos paralelos y cruzados con datos normales. Se presenta la derivación del tamaño de muestra para ensayos cuyo objetivo es demostrar: superioridad, equivalencia, no inferioridad, bioequivalencia y estimación con una precisión dada, para los diferentes tipos de errores I y II. Se demuestra cómo los diferentes objetivos del ensayo influyen en las hipótesis nula y alternativa de los ensayos y cómo estas hipótesis influyen en los cálculos. Se proporcionan tablas de tamaños de muestra para los diferentes tipos de ensayos y ejemplos trabajados.