Evaluación del riesgo ambiental de seis fármacos humanos: ¿Son suficientes los procedimientos actuales de evaluación del riesgo ambiental para la protección del medio acuático?

En este estudio, se recopilaron datos de exposición y ecotoxicidad de seis fármacos humanos (carbamazepina, ácido clofíbrico, diclofenaco, ofloxacino, propranolol y sulfametoxazol), incluidos nuestros propios datos experimentales y datos de literatura. A partir de esta recopilación de datos, se probó la directriz provisional europea de dos niveles sobre la evaluación del riesgo ambiental de fármacos humanos. Se compararon las concentraciones ambientales medida en efluentes de Francia y en efluentes y aguas superficiales de Alemania con las concentraciones ambientales predichas (PECs) en ambos países. De manera similar, se estimaron las concentraciones predichas sin efecto (PNECs) derivadas de datos agudos y las PNECs derivadas de datos crónicos para cada fármaco, y luego se compararon las ratios PEC/PNEC en ambos países. Globalmente, los resultados demostraron que todas las concentraciones ambientales (predichas o medidas) para cada fármaco considerado superaron el valor de corte de 10 ng/L, lo que requiere la implementación de la evaluación de segundo nivel basada en datos de ecotoxicidad. Además, los seis fármacos mostraron una toxicidad aguda relativamente limitada, y la carbamazepina y el propranolol fueron identificados incorrectamente como riesgos negligibles bajo el procedimiento provisional europeo actual. Tales resultados llevan a discutir el procedimiento actual sobre fármacos, especialmente sobre la necesidad de pruebas de ecotoxicidad adecuadas.