Uso de una combinación de pruebas de referencia para evaluar la precisión de una nueva prueba diagnóstica

A menudo, la precisión de una nueva prueba diagnóstica debe ser evaluada cuando no existe un estándar de oro perfecto. El uso de una prueba de referencia imperfecta sesga las estimaciones de precisión de la nueva prueba. Este artículo revisa los enfoques existentes para este problema, incluyendo la resolución de discrepancias y el análisis de clases latentes. Se identifican deficiencias en estos enfoques. Se propone un nuevo enfoque que combina los resultados de varias pruebas de referencia imperfectas para definir un mejor estándar de referencia. Llamamos a esto el estándar de referencia compuesto (SRC). Usando el SRC, se puede evaluar la precisión utilizando diseños de muestreo de múltiples etapas. Se proporcionan estimaciones de máxima verosimilitud de la precisión y expresiones para la varianza de sensibilidad y especificidad. Se utilizan datos de la literatura clínica sobre la detección de Chlamydia trachomatis para ilustrar y comparar los diferentes enfoques. Las ventajas del SRC en relación con otros enfoques incluyen que el SRC está explícitamente definido, no depende de los resultados de la nueva prueba bajo investigación y es fácil de interpretar.