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SIN ETIQUETA: Alendronato 70 mg una vez a la semana y risedronato 35 mg una vez a la semana están indicados para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Estos dos agentes fueron comparados en un ensayo de 12 meses comparativo. Se observaron mayores aumentos en la BMD y mayores reducciones en los marcadores de recambio óseo con alendronato en comparación con risedronato, con una tolerabilidad similar. INTRODUCCIÓN: Los bisfosfonatos que contienen nitrógeno, alendronato y risedronato, están disponibles en formulaciones de una vez por semana (OW) para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Se realizó un estudio de 12 meses, cara a cara, para comparar estos agentes en el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con baja BMD. MATERIALES Y MÉTODOS: Un total de 1053 pacientes de 78 sitios de EE. UU. fueron randomizados a alendronato OW 70 mg (N = 520) o risedronato 35 mg (N = 533), administrados por la mañana después de un ayuno. Los puntos finales incluyeron cambios en la BMD durante 6 y 12 meses en el trocánter femoral, la cadera total, el cuello femoral y la columna lumbar (LS); porcentaje de pacientes con niveles de cambio predefinidos en la BMD del trocánter y LS a los 12 meses; y cambio en los marcadores bioquímicos del recambio óseo a los 3, 6 y 12 meses. Se evaluó la tolerabilidad mediante la notificación de eventos adversos (EA). RESULTADOS: Se observaron aumentos significativamente mayores en la BMD del trocánter femoral con alendronato (3.4%) que con risedronato (2.1%) a los 12 meses (diferencia de tratamiento, 1.4%; p o =0% (p o =3% (p < 0.01) ganancia en BMD del trocánter y de la columna a los 12 meses con alendronato que con risedronato. Se produjeron reducciones significativamente mayores (p < 0.001) en todos los marcadores bioquímicos del recambio óseo con alendronato en comparación con risedronato a los 3 meses. No se observaron diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en la incidencia de EA gastrointestinales superiores o EA que causaron la interrupción. CONCLUSIONES: En este ensayo de 12 meses, cara a cara entre alendronato y risedronato, administrados de acuerdo con los regímenes OW aprobados para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, alendronato produjo mayores ganancias en BMD y mayores reducciones en los marcadores de recambio óseo que el risedronato. El mayor efecto antiresortivo del alendronato se observó tan pronto como a los 3 meses, y los perfiles de tolerabilidad fueron similares.
Rosen et al. (Sat,) estudiaron esta cuestión.