Evaluación de la Respuesta Tumoral, Control de la Enfermedad, Supervivencia Libre de Progresión y Tiempo hasta la Progresión como Potenciales Puntos Finales Suplentes en Cáncer de Mama Metastásico

PROPÓSITO: La supervivencia global (SG) solo puede observarse después de un seguimiento prolongado, y cualquier efecto potencial de las terapias de primera línea sobre la SG puede verse confundido por los efectos de la terapia subsiguiente. Investigamos si la respuesta tumoral, el control de la enfermedad, la supervivencia libre de progresión (SLP) o el tiempo hasta la progresión (TTP) podrían considerarse un sustituto válido de la SG para evaluar los beneficios de las terapias de primera línea para pacientes con cáncer de mama metastásico. PACIENTES Y MÉTODOS: Se recopilaron datos de pacientes individuales en 3,953 pacientes en 11 ensayos aleatorizados que compararon un antraciclina (solo o en combinación) con un taxano (solo o en combinación con una antraciclina). La suplencia se evaluó a través de la correlación entre los puntos finales así como la correlación entre los efectos del tratamiento sobre los puntos finales. RESULTADOS: La respuesta tumoral (cociente de probabilidades de supervivencia OR, 6.2; IC del 95%, 5.3 a 7.0) y el control de la enfermedad (OR de supervivencia, 5.5; IC del 95%, 4.8 a 6.3) estaban fuertemente asociados con la SG. La SLP (coeficiente de correlación por rangos, 0.688; IC del 95%, 0.686 a 0.690) y el TTP (coeficiente de correlación por rangos, 0.682; IC del 95%, 0.680 a 0.684) estaban moderadamente asociados con la SG. Los log ORs de respuesta estaban fuertemente correlacionados con los log de tasas de riesgo de SLP (coeficiente lineal rho, 0.96; IC del 95%, 0.73 a 1.19). Los log ORs de respuesta y control de la enfermedad y los log de tasas de riesgo de SLP y TTP estaban poco correlacionados con los log de tasas de riesgo para la SG, pero los límites de confianza de rho eran demasiado amplios para ser informativos. CONCLUSIÓN: Ningún punto final pudo demostrarse como un buen sustituto de la SG en estos ensayos. La respuesta tumoral puede ser un sustituto aceptable para la SLP.