Oportunidades y Desafíos para el Desarrollo de Medicamentos: Asociaciones Público-Privadas, Diseños Adaptativos y Big Data

El desarrollo de medicamentos enfrenta el doble desafío del aumento de costos y la creciente presión sobre los precios. Para evitar que la falta de una perspectiva comercial percibida deje insatisfechas las necesidades médicas existentes, las empresas farmacéuticas y muchos otros interesados están discutiendo formas de mejorar la eficiencia de la Investigación y el Desarrollo de medicamentos. Basado en un simposio internacional organizado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Duisburgo-Essen (Alemania) y celebrado en enero de 2016, discutimos las oportunidades y desafíos de tres áreas específicas, es decir, asociaciones público-privadas, diseños adaptativos y big data. Las asociaciones público-privadas vienen en muchas formas diferentes en cuanto a alcance, duración y tipo y número de participantes. Varían desde colaboraciones específicas de proyectos hasta alianzas estratégicas y grandes consorcios multipartidistas. Cada una de ellas ofrece oportunidades específicas y enfrenta desafíos distintos. Entre los tipos de colaboración, los estudios iniciados por investigadores se están volviendo cada vez más populares, pero tienen implicaciones legales, éticas y financieras. Los diseños de ensayos adaptativos también se discuten cada vez más. Sin embargo, adaptativo no debe usarse como un eufemismo para la reutilización de un ensayo fallido; más bien, requiere una planificación y especificación cuidadosas antes de que comience un ensayo. La licencia adaptativa puede ser un contraparte del diseño de ensayo adaptativo. El uso de Big Data es otra oportunidad para aprovechar la información existente en conocimiento utilizable para el descubrimiento y desarrollo de medicamentos. Respetar las limitaciones del consentimiento informado y la privacidad es un desafío clave en el uso de Big Data. Los ponentes y participantes del simposio estaban convencidos de que el uso apropiado de las nuevas opciones mencionadas podría ayudar a aumentar la eficiencia del desarrollo futuro de medicamentos.