Evaluación del rendimiento del sistema PCR STANDARD M10 MDR-TB en el diagnóstico de la tuberculosis pulmonar y comparación con el sistema Xpert MTB/RIF Ultra

Objetivo: El diagnóstico rápido es crítico para el control de la tuberculosis. La prueba Xpert MTB/RIF Ultra es un sistema PCR ampliamente utilizado, conocido por su simplicidad, facilidad de aplicación y capacidad para proporcionar resultados precisos. STANDARD M10 MDR-TB es una prueba diagnóstica recientemente introducida que se utiliza para detectar el complejo M. tuberculosis, con principios de funcionamiento similares. En nuestro estudio, se pretende evaluar los resultados de esta nueva prueba comparándola con Xpert MTB/RIF Ultra. Método: Se incluyeron 50 muestras clínicas aceptadas en el laboratorio de microbiología médica entre mayo de 2023 y febrero de 2024, evaluadas por Xpert MTB/RIF Ultra y con resultados positivos y negativos de PCR. Todas las muestras fueron evaluadas también mediante STANDARD M10 MDR-TB, cultivo y coloración de bacilos ácido-resistentes (ARB) por microscopía. Resultados: De las muestras recolectadas, 8 se detectaron positivas por microscopía ARB, 20 por cultivo y 22 por el sistema STANDARD M10 MDR-TB. Cuando el cultivo se consideró como el estándar de oro, la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (PPD) y valor predictivo negativo (NPD) de la prueba Xpert MTB/RIF Ultra fueron del 100%, 83,3%, 80% y 100%, respectivamente. Igualmente, cuando el cultivo se consideró como el estándar de oro, los valores de sensibilidad, especificidad, PPD y NPD de la prueba STANDARD M10 MDR-TB fueron del 90%, 86,6%, 81,8% y 92,8%, respectivamente. El análisis con la prueba de Cohen's Kappa mostró un acuerdo muy alto entre ambos sistemas PCR (κ=0.88). Conclusión: La prueba STANDARD M10 MDR-TB tiene un alto potencial para su uso rutinario en laboratorios de microbiología debido a su alta sensibilidad y especificidad y a la rápida obtención de resultados.