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En abril de 2010, sipuleucel-T se convirtió en la primera vacuna anticancerígena aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. A diferencia de los agentes de quimioterapia tradicionales que producen citotoxicidad generalizada para matar células tumorales, las vacunas anticancerígenas y las inmunoterapias se centran en empoderar al sistema inmunológico para superar el tumor. El sistema inmunológico está compuesto por componentes innatos y adaptativos. Las células T CD4(+) y CD8(+) son los componentes más cruciales del brazo adaptativo del sistema inmunológico que actúan para mediar respuestas antitumorales. Sin embargo, las respuestas de las células T están reguladas por mecanismos intrínsecos y extrínsecos, que pueden interferir con respuestas antitumorales efectivas. Muchas inmunoterapias anticancerígenas utilizan antígenos asociados al tumor como vacunas para estimular una respuesta inmunitaria contra las células tumorales. Sipuleucel-T está compuesto de células mononucleares autólogas incubadas con una proteína de fusión que consiste en un antígeno común del cáncer de próstata (fosfatasa ácida prostática) vinculado a un adyuvante (factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos). Se postula que cuando la vacuna se infunde en el paciente, las células presentadoras de antígenos activadas que exhiben la proteína de fusión inducirán una respuesta inmunitaria contra el antígeno tumoral. En un reciente ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III, sipuleucel-T mejoró significativamente la mediana de supervivencia global en 4,1 meses en hombres con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico en comparación con el placebo. Aunque se mejoró la supervivencia global, ninguno de los tres ensayos clínicos de fase III encontró una diferencia significativa en el tiempo hasta la progresión de la enfermedad. Esto, junto con problemas de costo y logísticos, ha llevado a una discusión activa. Aunque sipuleucel-T se estudió en el contexto metastásico, su lugar ideal en la terapia es desconocido, y se están llevando a cabo ensayos clínicos en pacientes en diferentes etapas de la enfermedad y en combinación con radioterapia, terapia antiandrogénica y quimioterapia. Varios otros anticancerígenos y vacunas e inmunoterapias para otros tipos de tumores están actualmente bajo investigación y en ensayos clínicos. Estas inmunoterapias fueron formuladas para incorporar antígenos asociados al tumor destinados a estimular respuestas de células T efectoras o bloquear mecanismos reguladores que suprimen la función de las células T efectoras. Estudios adicionales determinarán cómo estas terapias pueden mejorar mejor los resultados clínicos en pacientes con cáncer.
Hammerstrom et al. (Wed,) estudiaron esta cuestión.