Eventos vasculares en mujeres mayores sanas que reciben suplementación de calcio: ensayo controlado aleatorizado

OBJETIVO: Determinar el efecto de la suplementación de calcio en infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte súbita en mujeres postmenopáusicas sanas. DISEÑO: Ensayo aleatorizado, controlado con placebo. ESCENARIO: Centro médico académico en un entorno urbano en Nueva Zelanda. PARTICIPANTES: 1471 mujeres postmenopáusicas (edad media 74): 732 fueron asignadas al azar a la suplementación de calcio y 739 a placebo. PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO: Eventos cardiovasculares adversos durante cinco años: muerte, muerte súbita, infarto de miocardio, angina, otro dolor torácico, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio y un punto final compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte súbita. RESULTADOS: El infarto de miocardio se reportó con más frecuencia en el grupo de calcio que en el grupo de placebo (45 eventos en 31 mujeres frente a 19 eventos en 14 mujeres, P=0.01). El punto final compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte súbita también fue más común en el grupo de calcio (101 eventos en 69 mujeres frente a 54 eventos en 42 mujeres, P=0.008). Tras la adjudicación, el infarto de miocardio siguió siendo más común en el grupo de calcio (24 eventos en 21 mujeres frente a 10 eventos en 10 mujeres, riesgo relativo 2.12, intervalo de confianza del 95% 1.01 a 4.47). Para el punto final compuesto se verificaron 61 eventos en 51 mujeres en el grupo de calcio y 36 eventos en 35 mujeres en el grupo de placebo (riesgo relativo 1.47, 0.97 a 2.23). Cuando se añadieron eventos no reportados de la base de datos nacional de admisiones hospitalarias en Nueva Zelanda, el riesgo relativo de infarto de miocardio fue 1.49 (0.86 a 2.57) y el del punto final compuesto fue 1.21 (0.84 a 1.74). Las respectivas razones de tasa fueron 1.67 (intervalos de confianza del 95% 0.98 a 2.87) y 1.43 (1.01 a 2.04); tasas de eventos: placebo 16.3/1000 años persona, calcio 23.3/1000 años persona. Para el accidente cerebrovascular (incluyendo eventos no reportados) el riesgo relativo fue 1.37 (0.83 a 2.28) y la razón de tasa fue 1.45 (0.88 a 2.49). CONCLUSIÓN: La suplementación de calcio en mujeres postmenopáusicas sanas se asocia con tendencias al alza en las tasas de eventos cardiovasculares. Este efecto potencialmente perjudicial debe equilibrarse con los beneficios probables del calcio en los huesos. REGISTRO DEL ENSAYO: Registro de Ensayos Clínicos Australianos ACTRN 012605000242628.