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El uso reciente de cirugía simulada en ensayos controlados aleatorios plantea tres preguntas críticas sobre la investigación que involucra sujetos humanos. La primera pregunta se refiere a la tensión entre el estándar más alto de diseño de investigación y el estándar más alto de ética.1 Cuando estos dos estándares entran en conflicto y los investigadores no pueden cumplir con ambos simultáneamente, ¿cuál debe prevalecer y cómo se debe encontrar un equilibrio? La segunda pregunta señala las incertidumbres y desacuerdos existentes en la evaluación de los riesgos y beneficios de los protocolos de investigación. Cuando personas razonables —los miembros de comités de ética institucional bien establecidos o los patrocinadores de la investigación— no están de acuerdo en su análisis de riesgo-beneficio . . .
Ruth Macklin (jue,) estudió esta pregunta.