Tratamiento Efectivo de la Malaria No Complicada por Plasmodium Falciparum con Combinaciones de Azitromicina y Quinina: Un Estudio Aleatorizado de Dosis Variable

La azitromicina, el antibiótico macrólido antimalárico más potente, es sinérgico con la quinina contra Plasmodium falciparum in vitro. Evaluamos combinaciones de azitromicina y quinina contra la malaria no complicada por P. falciparum en el Instituto de Investigación de Ciencias Médicas de las Fuerzas Armadas - Centro Clínico del río Kwai, a lo largo de la frontera Tailandia-Myanmar, un área con alta prevalencia de P. falciparum resistente a múltiples fármacos. Se evaluaron cuatro regímenes en un diseño de rango de dosis abierto que involucró a 61 voluntarios. Todos recibieron quinina oral (Q; 30 mg/kg/día dividida cada 8 horas durante 3 días) junto con azitromicina oral (Az; 500 mg dos veces al día durante 3 días, 500 mg dos veces al día durante 5 días, o 500 mg tres veces al día durante 3 días). Un grupo comparador recibió quinina y doxiciclina (Dx; 100 mg dos veces al día durante 7 días). La observación del estudio fue de 28 días según el protocolo. Sesenta voluntarios completaron el estudio. Siete días de QDx curaron al 100% de los voluntarios. Ocurrió un fracaso en el régimen más bajo de QAz (en el día 28) y ninguno en los dos regímenes más altos de Az. Se presentó cínchonismo en casi todos los sujetos. En general, los regímenes de azitromicina fueron bien tolerados, y ningún voluntario interrumpió la terapia. La terapia combinada de azitromicina-quinina de tres y cinco días parece ser segura, bien tolerada y efectiva para curar la malaria por P. falciparum resistente a medicamentos. Se requiere una evaluación adicional, especialmente en poblaciones pediátricas y obstétricas.