Hidroxurea comparada con Anagrelida en trombocitemia esencial de alto riesgo

FONDO: Realizamos una comparación aleatorizada de hidroxurea con anagrelida en el tratamiento de la trombocitemia esencial. MÉTODOS: Un total de 809 pacientes con trombocitemia esencial que estaban en alto riesgo de eventos vasculares recibieron aspirina en baja dosis más anagrelida o hidroxurea. El criterio de valoración primario compuesto fue el riesgo actuarial de trombosis arterial (infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o trombosis arterial periférica), trombosis venosa (trombosis venosa profunda, trombosis de venas esplácnicas o embolia pulmonar), hemorragia grave o muerte por causas trombóticas o hemorrágicas. RESULTADOS: Después de un seguimiento mediano de 39 meses, los pacientes en el grupo de anagrelida tenían una probabilidad significativamente mayor que aquellos en el grupo de hidroxurea de haber alcanzado el criterio de valoración primario (razón de probabilidades, 1.57; intervalo de confianza del 95 por ciento, 1.04 a 2.37; P=0.03). En comparación con hidroxurea más aspirina, anagrelida más aspirina se asoció con tasas aumentadas de trombosis arterial (P=0.004), hemorragia grave (P=0.008) y transformación a mielofibrosis (P=0.01), pero con una tasa reducida de tromboembolismo venoso (P=0.006). Los pacientes que recibieron anagrelida tuvieron más probabilidades de retirarse de su tratamiento asignado (P<0.001). Se logró un control equivalente a largo plazo del recuento plaquetario en ambos grupos. CONCLUSIONES: Hidroxurea más aspirina en baja dosis es superior a anagrelida más aspirina en baja dosis para pacientes con trombocitemia esencial en alto riesgo de eventos vasculares.