Comparación de pramipexol, fluoxetina y placebo en pacientes con depresión mayor

El pramipexol, un agonista del receptor de dopamina D2, se probó en 174 pacientes con depresión mayor, con o sin melancolía y sin características psicóticas. Se compararon tres niveles de dosis diaria (0.375 mg, 1.0 mg y 5.0 mg) con fluoxetina (Prozac) a 20 mg y placebo en un estudio aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos. Después de un periodo de inicio con placebo de 1 semana, los pacientes fueron tratados durante 8 semanas, tuvieron un seguimiento posterior al estudio (semana 9) y fueron evaluados principalmente con la Escala de Calificación Psiquiátrica de Hamilton para la Depresión (HAM-D), la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) y la Escala de Impresiones Globales del Clínico - Gravedad de la Enfermedad (CGI-SI). Todos los pacientes que recibieron una dosis de la medicación del estudio fueron incluidos en el análisis de casos observados (no se reemplazaron datos faltantes). Los resultados indicaron que al punto final (semana 8), los pacientes que recibieron pramipexol a la dosis de 1.0 mg por día mostraron una mejora significativa respecto a la línea base en comparación con el grupo placebo según las medidas de la HAM-D, MADRS y CGI-SI. Se observó una mejora significativa en este grupo de dosis en otros momentos también. La mejora más obvia se observó en el grupo de pramipexol de 5.0 mg, aunque una tasa de abandono sustancial para este grupo impidió pruebas estadísticas frente al placebo al final del estudio. Los pacientes que tomaron fluoxetina también mostraron mejoras significativas al punto final en el MADRS y antes en el estudio en el HAM-D. No se generaron nuevas o inusuales preocupaciones de seguridad durante este estudio. El pramipexol ayudó a aliviar de manera segura los síntomas de depresión a 1.0 mg por día y especialmente en aquellos pacientes que pudieron tolerar el aumento a 5 mg por día.