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PROPÓSITO: Este estudio de fase II, abierto y de un solo brazo, evaluó el inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del receptor 2 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR2) rivoceranib en pacientes con carcinoma adenoide quístico (ACC) recurrente o metastásico (R/M). PACIENTES Y MÉTODOS: Los pacientes elegibles tenían progresión de la enfermedad confirmada según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST) con un aumento del ≥20% en lesiones medibles radiológica o clínicamente o aparición de nuevas lesiones en los 6 meses anteriores. Los pacientes recibieron rivoceranib oral de 700 mg una vez al día. Los resultados primarios fueron la tasa de respuesta objetiva (ORR) según la revisión del investigador y por el comité de revisión independiente a ciegas (BIRC). RESULTADOS: Ochenta pacientes fueron inscritos y 72 fueron evaluables para eficacia. Setenta y cuatro pacientes tenían metástasis a distancia y 49 recibieron tratamiento sistémico previo (14 recibieron TKI de VEGFR). Según el investigador y el BIRC, respectivamente, la ORR fue del 15.3% (intervalo de confianza del 95% (IC 95%), 7.9-25.7) y del 9.7% (IC 95%, 4.0-19.0); la duración media de la respuesta fue de 14.9 meses (IC 95%, 4.9-17.3) y de 7.2 meses (IC 95%, 3.5-8.4); y la supervivencia libre de progresión fue de 9.0 meses (IC 95%, 7.3-11.5) y de 9.0 meses (IC 95%, 7.7-11.5). Se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3 en 56 pacientes (70.0%); los más comunes fueron hipertensión (34, 42.5%) y estomatitis (6, 7.5%). Se produjeron cuatro eventos de grado 5, uno de los cuales se atribuyó a rivoceranib (epistaxis). Sesenta y ocho pacientes (85.0%) tuvieron ≥1 modificaciones en la dosis y 16 pacientes (20.0%) suspendieron rivoceranib debido a toxicidad. CONCLUSIONES: En pacientes con ACC R/M en progresión, rivoceranib demostró actividad antitumoral y un perfil de seguridad manejable consistente con otros TKI de VEGFR.
Hanna et al. (Martes,) estudiaron esta cuestión.