Ensayo controlado aleatorizado de entrenamiento muscular inspiratorio adyuvante para pacientes con EPOC

ANTECEDENTES: Este estudio tuvo como objetivo investigar si el entrenamiento muscular inspiratorio adyuvante (IMT) puede mejorar los beneficios bien establecidos de la rehabilitación pulmonar (PR) en pacientes con EPOC. MÉTODOS: Se aleatorizaron (n=219) en un grupo de intervención (IMT+PR; n=110) o un grupo de control (Sham-IMT+PR; n=109) en este ensayo controlado aleatorizado, doble ciego y multicéntrico entre febrero de 2012 y octubre de 2016 (ClinicalTrials.gov NCT01397396). La mejora en la distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) se definió a priori como el resultado primario. Los resultados secundarios preespecificados incluyeron la función muscular respiratoria y el tiempo de ciclismo de resistencia. RESULTADOS: No se observaron diferencias significativas entre el grupo de intervención (n=89) y el grupo de control (n=85) en las mejoras en 6MWD (0.3 m, IC 95% -13 a 14, p=0.967). Los pacientes que completaron las evaluaciones en el grupo de intervención lograron mayores ganancias en la fuerza muscular inspiratoria (tamaño del efecto: 1.07, p<0.001) y resistencia (tamaño del efecto: 0.79, p<0.001) que los pacientes en el grupo de control. Se observó una mejora adicional de 75 s en el tiempo de ciclismo de resistencia (IC 95% 1 a 149, p=0.048) y reducciones significativas en la puntuación de disnea de Borg en isotime durante la prueba de ciclismo (IC 95% -1.5 a -0.01, p=0.049) en el grupo de intervención. INTERPRETACIÓN: Las mejoras en la función muscular respiratoria después del IMT adyuvante no se tradujeron en mejoras adicionales en 6MWD (resultado primario). Se observaron ganancias adicionales en el tiempo de resistencia y reducciones en los síntomas de disnea durante una prueba de ciclismo de resistencia (resultado secundario) NÚMERO DE REGISTRO DEL ENSAYO: NCT01397396; Resultados.