Una guía práctica para aplicar el principio de intención de tratar en ensayos clínicos en infección por VIH

Se recomienda que los ensayos controlados aleatorios sean analizados sobre la base de intención de tratar (ITT), donde los pacientes son analizados en el grupo al que fueron asignados originalmente, independientemente del tratamiento realmente recibido. Sin embargo, en los ensayos de terapia antirretroviral, es bastante común que los pacientes se retiren del ensayo, y la información sobre los puntos finales virológicos o inmunológicos puede no estar disponible. La forma en que se trata esta información faltante en el análisis puede tener un gran efecto en los resultados de un ensayo y, por lo tanto, el principio de ITT puede ser seguido más de cerca en algunos estudios que en otros. Este artículo describe algunos enfoques simples comúnmente adoptados para imputar valores de datos faltantes y discute los posibles efectos de estos enfoques en los resultados de un ensayo.