Detección rápida y cuantitativa de Cyfra21-1 urinario utilizando una tira de prueba inmunocromatográfica basada en nanopartículas fluorescentes para el diagnóstico y monitoreo pronóstico del cáncer de vejiga

El cáncer de vejiga es un tumor maligno común con una alta tasa de recurrencia. Los fragmentos de citoqueratina 19 (Cyfra21-1) en orina se han considerado un biomarcador prometedor para el pronóstico y diagnóstico del cáncer de vejiga debido a la relevancia de su alto nivel urinario en los pacientes con cáncer de vejiga. Sin embargo, actualmente, los métodos de detección de Cyfra21-1 tienen sus limitaciones, como pasos complicados, sensibilidad limitada o especificidad insatisfactoria. En este estudio, desarrollamos una nueva tira de prueba de fluoroinmuno cronometrada mediante el uso de micropartículas de quelato de europio (Eu-CM). La detección se realizó en pasos simples, llevando gotas de muestra al pocillo de la tira de prueba, esperando 15 minutos e insertando la tira en un lector de tiras fluorescentes para cuantificación. La ecuación de la curva estándar de la tira de prueba fue y = 0.0177x + 0.01 (R2 = .9993). En el análisis de muestras de orina humana (n = 115), demostró un buen rendimiento (exactitud: CV < 10%, AUC: 0.989). Con el valor de corte de 81 ng/mL, la sensibilidad y especificidad para el cáncer de vejiga fueron 92.86 y 100%, respectivamente. En comparación con los métodos de ELISA y electroquimioluminiscencia, la tira de prueba de fluoroinmuno cronometrada basada en Eu-CM proporcionó un método rápido, sensible y confiable para monitorear el cáncer de vejiga. Puede aplicarse como un enfoque no invasivo en el punto de atención para la detección del cáncer de vejiga.