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OBJETIVO/FONDO: Este estudio tenía como objetivo determinar la viabilidad del monitoreo objetivo del cumplimiento en la terapia de ambliopía en investigación clínica. La oclusión ha sido la base de la terapia de ambliopía durante más de 250 años, sin embargo, nunca ha sido sometida a una evaluación rigurosa. Los regímenes de tratamiento varían arbitrariamente desde unos pocos minutos hasta la mayor parte de las horas de vigilia del día. El cumplimiento es problemático y, hasta ahora, el monitoreo objetivo preciso ha sido imposible, por lo que no se sabe cuánta oclusión se requiere para mejorar la visión. MÉTODOS: Se ha desarrollado un monitor de dosis de oclusión (ODM). El ODM consiste en un parche de oclusión modificado y un datalogger de batería en miniatura que monitorea periódicamente el contacto del parche con la piel. El parche es un artículo desechable estándar con dos electrodos de electrocardiograma en miniatura adjuntos a su superficie inferior. El datalogger comprende una RAM estática de alta velocidad y un contador de direcciones impulsado por reloj. Los datos se recuperan usando una computadora IBM PC/AT. Quince niños ambliopes fueron asignados al azar para recibir oclusión unilateral de 1, 4 u 8 horas por día durante 4 semanas. Debido a la pérdida de datos, presumiblemente por la acumulación y descarga de electricidad estática, se incluyó a un niño adicional en el grupo de 8 horas. Las medidas de resultado fueron el cumplimiento objetivo (ODM) y subjetivo (diario) con el tratamiento, la agudeza visual logMAR y la sensibilidad al contraste. RESULTADOS: El monitoreo objetivo de la oclusión es técnicamente viable y clínicamente informativo. CONCLUSIÓN: El monitoreo objetivo de la oclusión ha abierto nuevas oportunidades de investigación que, se espera, permitirán investigar objetivamente la relación dosis-efecto de la terapia de oclusión en los diversos tipos de ambliopía y facilitar el diseño de regímenes terapéuticos efectivos.
Fielder et al. (Jue,) estudiaron esta cuestión.
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