Dispositivos placebo como métodos de control efectivos en ensayos clínicos de acupuntura: una revisión sistemática

Si bien el uso de la acupuntura ha sido reconocido por la Organización Mundial de la Salud, su eficacia para muchas de las condiciones clínicas comunes aún está en proceso de validación a través de ensayos controlados aleatorios (ECA). Se debe establecer un control placebo creíble para tales ECA que permita una evaluación significativa de su eficacia. Aunque se han desarrollado y utilizado en ECA varios dispositivos placebo de acupuntura no penetrantes, a saber, los dispositivos Streitberger, Park y Takakura, su idoneidad como controles placebo inertes debe ser determinada rigurosamente. Este artículo revisa sistemáticamente estos dispositivos como intervenciones placebo. Se realizaron búsquedas electrónicas en cuatro bases de datos en inglés y dos en chino desde su creación hasta julio de 2014; también se realizaron búsquedas manuales de referencias relevantes. Se incluyeron ECA, en inglés o chino, que comparaban la acupuntura con uno de los dispositivos mencionados como la intervención de control en participantes humanos con cualquier condición clínica y que evaluaban resultados clínicamente relacionados. Se incluyeron treinta y seis estudios para el análisis cualitativo, mientras que 14 fueron incluidos en el meta-análisis. El meta-análisis no respalda la noción de que el dispositivo Streitberger o el dispositivo Park sean intervenciones de control inertes, mientras que ningún estudio que involucrara al dispositivo Takakura fue incluido en el meta-análisis. Dieciséis estudios reportaron la ocurrencia de eventos adversos, sin diferencia significativa entre la acupuntura verum y placebo. La credibilidad de cegamiento reportada por los autores mostró que el cegamiento de los participantes fue exitoso en la mayoría de los casos; sin embargo, cuando se calculó el índice de cegamiento, solo un estudio, que utilizó el dispositivo Park, parecía tener un escenario de cegamiento ideal. Aunque no se pudo calcular el índice de cegamiento para el dispositivo Takakura, fue el único dispositivo reportado que permitió el cegamiento del practicante. Existen limitaciones con cada uno de los dispositivos placebo y se necesitan estudios más rigurosos para evaluar más a fondo sus efectos y credibilidad de cegamiento.