Haciendo que los ensayos sean relevantes: ensayos pragmáticos y explicativos y el problema de la aplicabilidad

Los ensayos controlados aleatorizados son el mejor diseño de investigación para decisiones sobre el efecto de diferentes intervenciones, pero la aleatorización no promueve, por sí misma, la aplicabilidad de los resultados de un ensayo a situaciones distintas de la precisa en la que se llevó a cabo el ensayo. Mientras que los metodólogos y los investigadores de ensayos han prestado correctamente mucha atención a la validez interna, se ha dado mucha menos atención a la aplicabilidad. Esta revisión narrativa está dirigida a quienes planean realizar ensayos y a quienes buscan utilizar la información de estos. Tiene como objetivo ayudar al primer grupo a hacer que sus ensayos sean más útiles en general y ayudar al segundo grupo a tomar decisiones más informadas sobre el uso más amplio de los ensayos existentes. Revisamos las diferencias entre el diseño de la mayoría de los ensayos aleatorizados (que tienen una actitud explicativa) y el diseño de ensayos más capaces de informar la toma de decisiones (que tienen una actitud pragmática) y discutimos enfoques utilizados para afirmar la aplicabilidad de los resultados de los ensayos. Si queremos que la evidencia de los ensayos se use en la práctica clínica y en políticas, los investigadores de ensayos deben hacer todo lo posible para que sus ensayos sean ampliamente aplicables, lo que significa que más ensayos deberían ser pragmáticos en su actitud.