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ENTORNO: Una prisión en el norte de Taiwán. OBJETIVO: Comparar la seguridad y la tasa de finalización del régimen diario de rifampicina de 4 meses (4R) frente al régimen estándar diario de isoniazida de 6 meses (6H) para la infección latente por tuberculosis (ILTB) en internos de prisión. DISEÑO: Este fue un ensayo aleatorizado y abierto entre internos masculinos negativos para el virus de inmunodeficiencia humana. Los internos sin tuberculosis activa (TB) que dieron positivo en la prueba cutánea de tuberculina y QuantiFERON®-TB Gold In-Tube eran elegibles, pero aquellos con niveles basales de transaminasa glutámico-pirúvica (GPT) ≥ 120 U/l, niveles de bilirrubina ≥ 2.4 U/l o un recuento de plaquetas < 150 k/mm(3) fueron excluidos. El objetivo primario fue cualquier evento adverso que resultara en la interrupción del tratamiento para la ILTB. RESULTADOS: Los participantes (n = 373; 14% positivos para el antígeno de superficie de hepatitis B, 21% positivos para el virus de hepatitis C HCV) fueron aleatorizados (estratificados por estatus del virus de hepatitis B, estado HCV y duración de la pena de 2 años) para recibir ya sea 4R o 6H bajo tratamiento directamente observado. El grupo 4R (n = 190) tenía menos probabilidades de experimentar un evento adverso que llevara a la interrupción del tratamiento (2% vs. 12%, P < 0.001 para todos los eventos adversos; 0% vs. 8%, P < 0.001 para hepatotoxicidad) y más probabilidades de completar el tratamiento para la ILTB (86% vs. 78%, P = 0.041), en comparación con el grupo 6H (n = 183). CONCLUSIONES: 4R es más seguro y tiene una tasa de finalización más alta que 6H como tratamiento para la ILTB entre internos masculinos de prisión.
Chan et al. (Fri,) estudiaron esta cuestión.