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OBJETIVOS: Los pacientes tratados con nivolumab a menudo experimentan sus eventos adversos únicos, llamados eventos adversos relacionados con el sistema inmune (irAEs). En relación con los mecanismos de los inhibidores de puntos de control inmunológicos (ICIs), la ocurrencia de irAEs también puede reflejar respuestas antitumorales. Aquí, informamos sobre la correlación clínica entre los irAEs y la eficacia en pacientes con NSCLC tratados con nivolumab. MATERIALES Y MÉTODOS: Entre diciembre de 2015 y febrero de 2017, 38 pacientes con NSCLC avanzado fueron tratados en nuestra institución. Todos los pacientes estaban inscritos en nuestro estudio de cohorte observacional prospectivo, de una sola institución (UMIN000024414). Los irAEs se definieron como aquellos que tenían una base inmunológica potencial que requería un monitoreo más frecuente y una intervención potencial. Dividimos a los pacientes en dos grupos (grupo de irAEs o grupo sin irAEs) y evaluamos la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la supervivencia libre de progresión (PFS). RESULTADOS: La edad media de los pacientes fue de 68.5 años (rango 49-86 años); la relación hombre/mujer fue de 28/10; los casos de carcinoma de células escamosas/no escamosas fueron 10/28; y el estado de funcionamiento fue 0-1/2/3, 7/26/5. Entre la población total, la ORR fue del 23.7% y la PFS mediana fue de 91 días. En la fecha de corte de datos, se observaron 14 irAEs. El irAE más común fue la neumonía intersticial (n=5). Otros irAEs fueron hipotiroidismo (n=4), hipertiroidismo, hipopituitarismo, disfunción hepática, erupción cutánea y niveles elevados de hormona estimulante de tiroides (n=1, cada uno). Los pacientes con irAEs tuvieron tasas de ORR significativamente más altas en comparación con los pacientes sin irAE (63.6% frente a 7.4%, p <0.01). De manera similar, la PFS entre los pacientes con irAE fue más larga (mediana: no alcanzada 95% intervalo de confianza IC: 91 días a no aplicable) que la de los pacientes sin irAE (mediana 49 días 95% IC: 36-127 días, razón de riesgo HR 0.10 95% IC: 0.02-0.37, p<0.001). El análisis de puntos de referencia de los pacientes que lograron una PFS ≥60 días demostró tendencias similares, pero esto no fue significativo (HR 0.28 95% IC: 0.04-1.46, p=0.13). CONCLUSIÓN: Hubo una correlación entre irAE y eficacia en pacientes con NSCLC tratados con nivolumab.
Sato et al. (Mié,) estudiaron esta cuestión.