Un ensayo controlado, aleatorio, a ciegas y multicéntrico de fase II del Programa de Autogestión para Supervivientes de Accidente Cerebrovascular

ANTECEDENTES Y PROPÓSITO: Los beneficios de los programas de autogestión de enfermedades crónicas para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares son inciertos porque los individuos con discapacidades severas han sido excluidos de investigaciones previas. Llevamos a cabo un ensayo controlado aleatorio de fase II para determinar si un programa de autogestión diseñado para sobrevivientes (SSMP; 8 semanas) era seguro y factible en comparación con la atención estándar (control) o un programa genérico de autogestión (genérico; 6 semanas). MÉTODOS: Se reclutaron sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares de 7 hospitales de Australia del Sur a través de una carta o indirectamente (por ejemplo, periódicos). Los participantes elegibles fueron aleatorizados en una proporción de 1:1:1 de 50 por grupo. Los resultados primarios fueron reclutamiento, participación y seguridad de los participantes. Los resultados secundarios fueron el compromiso positivo y activo en la vida utilizando el Cuestionario de Impacto en la Educación en Salud y características de calidad de vida y estado de ánimo a los 6 meses de la finalización del programa. RESULTADOS: De 315 personas examinadas, 149 eran elegibles y 143 fueron aleatorizadas (48 SSMP, 47 genérico, 48 control); la edad promedio fue de 69 años (DE, 11) y el 59% eran mujeres. Las características demográficas fueron similares entre los grupos y el 41% tenía deterioro cognitivo severo; el 57% accedió a las intervenciones, siendo el 52% SSMP y el 38% genérico quienes completaron más del 50% de las sesiones (P=0.18). Treinta y dos participantes informaron de eventos adversos (7 control, 12 genérico, 13 SSMP; P=0.3; 34% severos); sin embargo, ninguno fue atribuible a las intervenciones. Se encontraron beneficios potenciales para mejorar el estado de ánimo. CONCLUSIONES: SSMP fue seguro y factible. Los beneficios del programa específico para accidentes cerebrovasculares sobre el programa genérico incluyeron tasas de participación y finalización mayores. Se justifica un ensayo de eficacia dado el crecimiento pronosticado en la población de accidentes cerebrovasculares y las tendencias de supervivencia mejoradas.