Un enfoque integrado para mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos: Vinculando un sistema de gestión de ensayos clínicos a la Red Integrada de Sistemas de Investigación

Los ensayos clínicos de baja captación retrasan la traducción de los avances de investigación a la clínica, exponen a los participantes a riesgos sin proporcionar una visión clínica significativa, aumentan el costo de las terapias y desperdician recursos limitados. Al rastrear la captación de pacientes, los centros de Premios de Ciencia Clínica y Traslacional pueden identificar estudios en riesgo y brindarles el apoyo necesario para alcanzar los objetivos de reclutamiento y mantener la solvencia financiera. Sin embargo, rastrear la captación ha demostrado ser un desafío porque los datos relevantes a nivel de paciente y protocolo a menudo residen en sistemas aislados. Para abordar esta fragmentación, en septiembre de 2020, el Instituto de Investigación Clínica y Traslacional de Carolina del Sur, con una sede académica en la Universidad Médica de Carolina del Sur, implementó un sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS), con acceso a datos a nivel de paciente, e incorporó este sistema en su Red Integrada de Sistemas de Investigación (RINS), que vincula datos a nivel de estudio a través de sistemas dispares relevantes para la investigación clínica. En el primer año de implementación del CTMS, 324 protocolos fueron canalizados a través de CTMS/RINS, con más de 2600 participantes inscritos. Los datos integrados de CTMS/RINS han permitido una evaluación casi en tiempo real de la captación de pacientes y han acelerado el reembolso de los patrocinadores de la industria. Para instituciones con capacidad de bioinformática o programación, la integración de CTMS/RINS proporciona un modelo poderoso para rastrear y mejorar la eficiencia, el cumplimiento y la rentabilidad de los ensayos clínicos.