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ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: El estudio de inmunogenicidad de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) de 9 valencias (9vHPV) en fase III en niños y niñas de 9 a 15 años se extendió para evaluar la inmunogenicidad y efectividad durante 10 años después de la última dosis de vacuna (NCT00943722). MÉTODOS: Niños (n = 301) y niñas (n = 971) que recibieron tres dosis de la vacuna 9vHPV en el estudio base (día 1, meses 2 y 6) se inscribieron en la extensión. Se recolectó suero hasta el mes 126 para evaluaciones de anticuerpos mediante inmunoensayo competitivo Luminex e inmunoensayo de inmunoglobulina G-Luminex. Para el análisis de efectividad comenzando a la edad de 16 años, se recogieron hisopos genitales (para evaluar ADN de VPH mediante reacción en cadena de la polimerasa) y se realizaron exámenes genitales externos cada 6 meses. Se llevaron a cabo análisis primarios en poblaciones por protocolo. RESULTADOS: Las concentraciones medias geométricas de anticuerpos alcanzaron su punto máximo alrededor del mes 7, disminuyeron bruscamente entre los meses 7 y 12, y luego gradualmente hasta el mes 126. Las tasas de seropositividad se mantuvieron ≥81% por inmunoensayo competitivo Luminex y ≥95% por inmunoensayo de inmunoglobulina G-Luminex en el mes 126 para cada tipo de vacuna 9vHPV. Después de hasta 11.0 (mediana 10.0) años de seguimiento posterior a la dosis 3, no hubo casos de neoplasia intraepitelial de alto grado o condiloma relacionados con VPH6/11/16/18/31/33/45/52/58 en hombres o mujeres. Las tasas de incidencia de infección persistente de 6 meses relacionada con VPH6/11/16/18/31/33/45/52/58 en hombres y mujeres fueron bajas (54.6 y 52.4 por 10000 años-persona, respectivamente) y dentro de los rangos esperados en cohortes vacunadas, basadas en ensayos anteriores de eficacia de la vacuna contra el virus del papiloma humano. CONCLUSIONES: La vacuna 9vHPV demostró una inmunogenicidad y efectividad sostenidas durante aproximadamente 10 años después de 3 dosis de vacunación 9vHPV en niños y niñas de 9 a 15 años.
Restrepo et al. (mar,) estudiaron esta cuestión.