Incidencia y características del angioedema asociado con enalapril

ANTECEDENTES: El angioedema es un evento adverso raro pero potencialmente grave de la terapia con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Sin embargo, no se han reportado estudios controlados prospectivos sobre su incidencia y características clínicas. MÉTODOS: Estudiamos la ocurrencia de angioedema en un ensayo controlado, aleatorizado y doble ciego de 12,557 personas con hipertensión tratadas con maleato de enalapril, 5 a 40 mg/d, utilizando una confirmación y adjudicación prospectiva del angioedema por un comité de expertos. RESULTADOS: El angioedema ocurrió en 86 (0.68%) de los sujetos. La regresión logística escalonada identificó la raza negra (razón de probabilidades OR, 2.88; intervalo de confianza IC del 95%, 1.72-4.82), historia de erupción medicamentosa (OR, 3.78; IC del 95%, 1.80-7.92), edad mayor de 65 años (OR, 1.60; IC del 95%, 1.02-2.53) y alergias estacionales (OR, 1.79; IC del 95%, 1.06-3.00) como factores de riesgo independientes para el angioedema. La incidencia de angioedema fue mayor después del inicio de la terapia (3.6/1000 pacientes por mes) y disminuyó a 0.4/1000 pacientes por mes. No se administró tratamiento en 44 (51%) de los casos; se administraron antihistamínicos en 35 (41%); corticosteroides, en 20 (23%); y epinefrina, en 1 (1%). Dos pacientes fueron hospitalizados, pero ninguno tuvo compromiso de las vías respiratorias. CONCLUSIONES: El angioedema relacionado con enalapril es inusual. Aunque es más probable que ocurra temprano después del inicio de la terapia, puede ocurrir en cualquier momento. Es más probable que ocurra en pacientes negros, aquellos mayores de 65 años y aquellos con antecedentes de erupción medicamentosa o alergias estacionales. No se produjo angioedema fatal ni angioedema que requiriera protección de las vías respiratorias en este estudio.