Influencia de un tratamiento de 7 días con extracto especial de Ginkgo biloba EGb 761 sobre el tiempo de sangrado y la coagulación

En los últimos años, se han publicado varios informes de casos en los que los autores han expresado su sospecha de una relación causal entre las complicaciones hemorrágicas y el consumo de preparados de Ginkgo biloba. Por lo tanto, se llevó a cabo un ensayo para investigar la influencia del extracto especial de Ginkgo biloba EGb 761 sobre los parámetros hemostasiológicos. Cincuenta voluntarios sanos, hombres, se sometieron a 7 días de tratamiento cruzado con 2 x 120 mg/día de EGb 761 y placebo en secuencia aleatoria. Entre las dos fases de tratamiento, se insertó un período de lavado de al menos 3 semanas. Las principales medidas de resultado del estudio fueron el tiempo de sangrado, parámetros de coagulación, actividad plaquetaria en respuesta a varios agonistas y morfología plaquetaria. La equivalencia de los dos tratamientos se analizó calculando los intervalos de confianza de Fieller al 90% para la razón entre las medias de las diferencias de pre-tratamiento y post-tratamiento para EGb 761 y placebo, respectivamente. La seguridad del tratamiento se investigó mediante la evaluación de laboratorio clínico y signos vitales, así como el monitoreo de eventos adversos. Entre los 29 parámetros de coagulación y sangrado evaluados, ninguno mostró evidencia de una inhibición de la coagulación sanguínea y la agregación plaquetaria a través de EGb 761. Además, el estudio no reveló ninguna evidencia que sustentara una relación causal entre la administración de EGb 761 y las complicaciones hemorrágicas. En lo que respecta a la tolerabilidad del tratamiento, no hubo diferencias interpretables entre EGb 761 y placebo, excepto por un ligero aumento de quejas gastrointestinales durante la administración del extracto de hierbas.