Impacto de un Nuevo Sistema de Apoyo para la Diabetes en una Cohorte de Individuos con Diabetes Tipo 1 Tratados con Inyecciones Diarias Múltiples: Un Estudio Multicéntrico Aleatorizado

OBJETIVO: Lograr un control glicémico óptimo para muchos individuos con diabetes tipo 1 (T1D) sigue siendo un desafío, incluso con la llegada de herramientas de manejo más recientes, incluida la monitorización continua de glucosa (CGM). El manejo moderno de T1D genera una gran cantidad de datos; sin embargo, el uso de estos datos para optimizar el control glicémico sigue siendo limitado. Evaluamos el impacto de un sistema de apoyo a la decisión (DSS) basado en CGM en pacientes con T1D que usan inyecciones diarias múltiples (MDI). DISEÑO Y MÉTODOS DE LA INVESTIGACIÓN: El DSS estudiado incluía asesoramiento de dosificación en tiempo real y optimización terapéutica retrospectiva. Adultos y adolescentes (edad >15 años) con T1D utilizando MDI fueron reclutados en tres sitios en un ensayo controlado aleatorizado de 14 semanas de MDI + CGM + DSS frente a MDI + CGM. Todos los participantes (N = 80) utilizaron insulina basal de degludec y CGM Dexcom G5. Se analizaron los resultados basados en CGM y los reportados por los pacientes. Dentro del grupo DSS, un análisis ad hoc contrastó además a los usuarios activos frente a los no activos del DSS. RESULTADOS: No se detectaron diferencias significativas entre los grupos experimental y de control (por ejemplo, tiempo en rango TIR +3.3% con CGM frente a +4.4% con DSS). Los participantes en ambos grupos informaron un HbA1c más bajo (-0.3%; P = 0.001) con respecto a la línea base. Si bien el TIR pudo haber mejorado en ambos grupos, fue estadísticamente significativo solo para el DSS; lo mismo fue evidente para el tiempo pasado <60 mg/dL. Los usuarios activos frente a los no activos del DSS mostraron menor riesgo y exposición a hipoglucemia con el uso del sistema. CONCLUSIONES: Nuestro DSS parece ser una opción factible para individuos que usan MDI, aunque los beneficios glicémicos asociados con su uso necesitan ser investigados más a fondo. El diseño del sistema, los requisitos terapéuticos y la población objetivo deben ser refinados adicionalmente antes de su uso en la atención clínica.