Determinación de cambios mínimamente importantes en cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud genéricos y específicos de la enfermedad en ensayos clínicos de artritis reumatoide

OBJETIVO: Definir cambios clínicamente significativos en 2 instrumentos de calidad de vida relacionada con la salud (HQL) de uso amplio en estudios de pacientes con artritis reumatoide (AR). MÉTODOS: Pacientes con AR (n = 693) que fueron inscritos en 2 ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo completaron la encuesta de salud modificada Short Form 36 (SF-36) y el índice de discapacidad del Health Assessment Questionnaire (HAQ) en las evaluaciones basales y a las 6 semanas de seguimiento. También se recogieron datos sobre 5 medidas de gravedad de la AR en la línea base y a las 6 semanas (evaluaciones globales del paciente y del médico, recuento de hinchazón y sensibilidad articular, y evaluación global del dolor). Se realizó una comparación de los cambios en las escalas de SF-36 y las puntuaciones de HAQ entre grupos de pacientes que se conocía que diferían en el nivel de cambio en cada medida de gravedad de la AR. RESULTADOS: Con pocas excepciones, los cambios en las puntuaciones de SF-36 y HAQ fueron diferentes entre pacientes que diferían en el nivel de cambio en cada medida de gravedad de la AR. Los cambios en las puntuaciones de SF-36 y HAQ estaban más fuertemente relacionados con cambios en las evaluaciones globales del paciente y del médico y la evaluación del dolor del paciente que con cambios en los recuentos de hinchazón y sensibilidad articular. CONCLUSIÓN: Basado en estos resultados, se determinaron cambios mínimamente importantes en las escalas de SF-36 y en las puntuaciones de discapacidad del HAQ, que serán útiles en la interpretación de los resultados de HQL en ensayos clínicos.