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El uso de la terapia endovascular para la enfermedad arterial periférica y la enfermedad arterial coronaria ha aumentado y se ha difundido en todo el mundo y se considera el tratamiento invasivo basado en guías más destacado. Los globos recubiertos de fármacos (DCBs) utilizan medicamentos antiproliferativos similares a los stents liberadores de fármacos; sin embargo, no dejan ningún andamiaje metálico permanente. Los excipientes y las formulaciones de fármacos juegan un papel crucial en las tecnologías innovadoras de DCB y permiten el tratamiento de lesiones donde los stents no son adecuados. Aunque la importancia de los efectos embólicos posteriores al uso de DCB sigue siendo incierta, varios estudios preclínicos sugieren que tales efectos secundarios podrían plantear preocupaciones de seguridad. Recientemente, un meta-análisis de ensayos aleatorizados controlados de dispositivos de paclitaxel sugirió una asociación entre el aumento de la mortalidad y el uso de dispositivos de paclitaxel. Posteriormente, las críticas desfavorables de los dispositivos de paclitaxel atrajeron mucha atención y dieron lugar a una discusión sobre la seguridad de tales dispositivos. En esta revisión, nos centraremos en las nuevas tecnologías de DCB desde la perspectiva de estudios preclínicos y ensayos clínicos, así como discutiremos las controversias actuales sobre el aumento de las tasas de mortalidad de los DCB recubiertos de paclitaxel en comparación con los dispositivos de control observados en un reciente meta-análisis de ensayos clínicos controlados aleatorizados.
Sato et al. (Tue,) estudiaron esta pregunta.