Control nocturno de MD-Logic durante 6 semanas de uso en casa en pacientes con diabetes tipo 1: ensayo cruzado aleatorizado

OBJETIVO: Evaluamos el efecto del sistema MD-Logic en el control glucémico nocturno en los hogares de los pacientes. DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN: Veinticuatro pacientes (con edades de 12 a 43 años; A1c promedio 7.5 ± 0.8%, 58.1 ± 8.4 mmol/mol) fueron asignados aleatoriamente para participar en dos períodos cruzados nocturnos, cada uno incluyendo 6 semanas de noches consecutivas: uno bajo control de bucle cerrado y el segundo bajo terapia con bomba aumentada por sensor (SAP) en los hogares de los pacientes en condiciones de vida real. El objetivo principal fue el tiempo pasado con niveles de glucosa en el sensor por debajo de 70 mg/dL (3.9 mmol/L) durante la noche. RESULTADOS: Las noches con bucle cerrado redujeron significativamente el tiempo pasado en hipoglucemia (P = 0.02) y aumentaron el porcentaje de tiempo pasado en el rango objetivo de 70-140 mg/dL (P = 0.003) en comparación con las noches en las que se utilizó la terapia SAP. El tiempo pasado en hiperglucemia sustancial por encima de 240 mg/dL se redujo en una mediana del 52.2% (rango intercuartil IQR 4.8, 72.9%; P = 0.001) bajo control de bucle cerrado en comparación con la terapia SAP. Las dosis totales de insulina nocturna fueron más bajas en las noches de bucle cerrado en comparación con las noches de SAP (P = 0.04). Los niveles promedio de glucosa durante el día después del funcionamiento del bucle cerrado se redujeron en una mediana de 10.0 mg/dL (IQR -2.7, 19.2; P = 0.017) mientras que se utilizaron dosis totales de insulina más bajas (P = 0.038). No ocurrieron eventos adversos graves durante el control de bucle cerrado; hubo un único evento de hipoglucemia severa durante una noche de control. CONCLUSIONES: Se encontró que el uso domiciliario a largo plazo de la entrega automatizada de insulina nocturna por el sistema MD-Logic es una herramienta factible, segura y efectiva para reducir la hipoglucemia nocturna y mejorar el control glucémico nocturno en sujetos con diabetes tipo 1.