January 1, 1996Open Access

International Normalized Ratio for the monitoring of warfarin therapy. Need for standardization of the International Sensitivity Index.

PICO estructurado

Is the manufacturer-provided ISI accurate compared to standardized ISI for calculating INR in Japanese hospitals?

Población

29 hospitals in Japan surveyed for INR usage, and 12 hospitals evaluated for the accuracy of thromboplastin reagent International Sensitivity Index (ISI).

Intervención

Standardized ISI calibration using WHO reference thromboplastin equivalent (ISI=1.0)

Comparador

Manufacturer-provided ISI

Resultado

Rate of INR adoption and the difference between manufacturer's ISI and standardized ISIsurrogate

The adoption of INR in Japan was low (34%), and manufacturer-provided ISI values >2.0 were inaccurate, highlighting the need for high-sensitivity thromboplastin reagents (ISI ~1.0) for safe warfarin monitoring.

Resumen

現在, warfarinによる抗凝血薬療法の治療レベルの評価には, International Normalized Ratio (INR) の採用が勧告されている.INR算出には, 使用するトロンボプラスチン試薬のInternational Sensitivity Index (ISI) が正確に表示されていることが条件となるが, 現状では, その信頼性にも問題があるとされている.本研究は, 「非弁膜性心房細動 (Nonvalvular Atrial Fibrillation) による心原性脳塞栓症の二次予防に関する共同研究」の一環として行われ, 本邦でのINRの採用状況とその表示されているISIの信頼性について検討した.INRは, 参加29施設中の10施設, 34%で採用されているに止まった.WHO標準試薬同等品を用いて算出したその試薬の標準化ISIと各施設で用いられている試薬メーカー表示のISIとを, 新たにINR採用に踏み切った施設も含めた計12施設で比較した.メーカー表示ISIが1.02~1.10の場合, 標準化ISIとの誤差は-0.07~+0.06に止まったが, メーカー表示ISIが2.0以上の試薬では+0.15~+0.37と, その差は大きかった.以上より, 本邦でのINSの採用状況は未だに十分でなく, かつメーカー表示ISIは必ずしも正確ではないことが判明した.このことは, 抗凝血薬試薬療法のコントロールの指標としてのINRの正確性にも影響を与えている.安全で有効な抗凝血薬療法を行うためには, ISI値が1.0程度の高感度トロンボプラスチン試薬の使用が勧められる.

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Cite This Study

Japanese Nonvalvular Atrial Fibrill (Mon,) studied this question.

synapsesocial.com/papers/6a205c80ece94d65a85adb15 https://doi.org/https://doi.org/10.3995/jstroke.18.124

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