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ANTECEDENTES: Los ensayos controlados aleatorizados (ECA) basados en atención primaria construyen una base de evidencia importante para la práctica general, pero existe poca evidencia sobre las barreras al reclutamiento que a menudo obstaculizan tales ensayos. Investigamos los problemas que impidieron y facilitaron el reclutamiento en un ensayo clínico en práctica general. MÉTODOS: Los médicos de atención primaria que participaron en un ECA por grupos que probó intervenciones para mejorar la adherencia a la medicación y el control del asma completaron una encuesta que incluía preguntas cuantitativas y de texto libre sobre sus experiencias de reclutamiento. Utilizamos regresión inversa para analizar los datos cuantitativos y codificamos las respuestas de texto libre en temas. RESULTADOS: 40 de 55 médicos inscritos reclutaron pacientes, pero solo un tercio alcanzó el objetivo de reclutamiento planificado (5 pacientes/médico). En análisis univariantes, el bajo reclutamiento de pacientes por parte de los médicos estuvo significativamente asociado con un mayor tiempo hasta la primera inscripción de paciente, acceso percibido como pobre a pacientes elegibles y médicos trabajando en una práctica que entrena a estudiantes de medicina. En el análisis de regresión, solo el primero fue significativo (p = 0.001); la varianza explicada del modelo fue del 48%. Los temas de las respuestas en texto libre describieron barreras de reclutamiento al nivel del médico (por ejemplo, médicos excluyendo pacientes para quienes la investigación parecía demasiado desafiante), práctica (por ejemplo, culturas de práctica que desempoderaban a los médicos), paciente (por ejemplo, reticencia a cambiar el tratamiento por investigación) y estudio (por ejemplo, requisitos del protocolo que complicaban el reclutamiento). Los facilitadores incluyeron médicos que percibían buen apoyo del equipo de investigación. CONCLUSIÓN: Un apoyo de reclutamiento dirigido temprano en la fase de reclutamiento puede mejorar las tasas de reclutamiento. Con el tiempo, las intervenciones para mejorar una cultura de investigación en la práctica general también es probable que mejoren las habilidades para reclutar pacientes, incluso para intervenciones complejas. Recomendamos una evaluación sistemática de los enfoques y resultados de reclutamiento en futuros ECA para optimizar la viabilidad y el éxito de estos ensayos importantes. REGISTRO DEL ENSAYO: Registro de Ensayos Clínicos de Australia y Nueva Zelanda ACTRN12610000854033 (fecha de registro 14/10/2010).
Foster et al. (Wed,) estudiaron esta cuestión.