Un ensayo aleatorizado de bupropión y/o chicle de nicotina como tratamiento de mantenimiento para prevenir la recaída en el tabaquismo

OBJETIVO: Investigar la eficacia del tratamiento de mantenimiento con bupropión y/o chicle de nicotina para reducir la recaída en el tabaquismo. DISEÑO, CONFIGURACIÓN Y PARTICIPANTES: Se realizó un estudio de 48 semanas en una clínica universitaria de cesación del tabaquismo entre febrero de 2001 y octubre de 2005. Un total de 588 fumadores recibieron bupropión y parche de nicotina en 8 semanas de tratamiento abierto (OLT); 289 abstinentes durante las últimas 4 semanas de OLT fueron aleatorizados en un diseño doble ciego controlado con placebo a uno de cuatro grupos para 16 semanas de tratamiento de mantenimiento (MT) seguido de 24 semanas de seguimiento sin tratamiento (NTFU). INTERVENCIÓN: Bupropión (300 mg/día) y chicle de nicotina de 2 mg, utilizados solos o en combinación, y pastilla de placebo y chicle de placebo comparables. Consejería comportamental en todas las visitas. RESULTADO: Tiempo hasta la recaída (TTR) desde la aleatorización. Se define recaída como los primeros 7 días consecutivos de fumar. La abstinencia se verificó mediante monóxido de carbono <o= 8 partes por millón. HALLAZGOS: TTR fue más largo con tratamientos activos extendidos en comparación con placebo (días medianos hasta la recaída: bupropión + placebo = 136, nicotina + placebo = 98, bupropión + nicotina = 90, doble placebo = 71). Las tasas de riesgo (HR) para la recaída fueron estadísticamente significativas para bupropión + placebo frente a doble placebo durante MT (HR = 0.59, 95% CI = 0.37-0.92) y hasta el final de NTFU (HR = 0.66, 95% CI = 0.42-0.96). Sin embargo, la ventaja del bupropión se disipó al interrumpir el medicamento. El uso del chicle fue bajo, impidiendo una evaluación válida; pero el análisis restringido a los usuarios de chicle sugirió un efecto débil del chicle de nicotina extendido. CONCLUSIÓN: El tratamiento de mantenimiento con bupropión ejerció un beneficio modesto para prevenir la recaída en el tabaquismo; la duración óptima del tratamiento con bupropión no estaba clara. Se necesita más investigación para determinar los méritos del uso extendido del chicle de nicotina, otros agentes de reemplazo de nicotina y otros tratamientos conocidos para ayudar a los fumadores a prevenir la recaída una vez lograda la abstinencia.