Cisplatino más etopósido con y sin ifosfamida en cáncer de pulmón de células pequeñas extenso: un estudio del Hoosier Oncology Group.

PROPÓSITO: Determinar si la adición de ifosfamida al cisplatino más etopósido mejora la tasa de respuesta, el tiempo hasta la progresión de la enfermedad o la supervivencia general en pacientes previamente no tratados con carcinoma de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio extenso. PACIENTES Y MÉTODOS: Se consideraron elegibles los pacientes con CPCP extenso con un puntaje de rendimiento de Karnofsky (KPS) > o = 50 y función renal adecuada y reserva de médula ósea. Los pacientes con metástasis CNS eran elegibles y recibieron radioterapia cerebral total concurrente. Los pacientes fueron randomizados para recibir cisplatino (20 mg/m2) más etopósido (100 mg/m2) (VP) administrados por vía intravenosa (i.v.) en los días 1 a 4 o cisplatino (20 mg/m2), ifosfamida (1.2 g/m2) y etopósido (75 mg/m2) (VIP), todos administrados i.v. en los días 1 a 4. Los ciclos se repitieron cada 3 semanas durante cuatro ciclos. RESULTADOS: Desde mayo de 1989 hasta marzo de 1993, se randomizaron 171 pacientes (84 a VP y 87 a VIP). La duración media del seguimiento es de 26 meses. Todos los pacientes fueron evaluables para la supervivencia; 163 fueron completamente evaluables para la respuesta y 162 para toxicidad. La mielosupresión fue mayor con VIP. Se observaron respuestas objetivas en 55 de 82 (67%) y 59 de 81 (73%) pacientes evaluables tratados con VP y VIP, respectivamente (diferencia no significativa). La diferencia en el tiempo medio hasta la progresión fue estadísticamente diferente (P = .039). Los tiempos medianos de supervivencia en VP y VIP fueron 7.3 meses y 9.0 meses, respectivamente (P = .045 para las curvas de supervivencia mediante la prueba de log-rank estratificada) con tasas de supervivencia a 2 años del 5% frente al 13%, respectivamente. CONCLUSIÓN: La quimioterapia combinada VIP se asocia con un mejor tiempo hasta la progresión y supervivencia general en comparación con la terapia VP en pacientes con CPCP extenso.