Inferencia para el efecto del tratamiento en ensayos aleatorizados por grupos de múltiples períodos cuando se especifica incorrectamente la estructura de correlación de efectos aleatorios

Los ensayos aleatorizados por grupos de múltiples períodos, como los ensayos de cuña escalonada o los ensayos cruzados por grupos, se están llevando a cabo con una frecuencia creciente. En el diseño y análisis de estos ensayos, es necesario especificar la forma de la estructura de correlación dentro del grupo, y una suposición común es que la correlación entre los resultados de cualquier par de sujetos dentro de un grupo es idéntica. Se han sugerido recientemente modelos más complejos que permiten que las correlaciones dentro de un grupo disminuyan con el tiempo. Sin embargo, la mayoría de los paquetes de software no pueden ajustar estos modelos. Como resultado, los profesionales pueden optar por un modelo más simple. Examinamos analíticamente el impacto de omitir incorrectamente una disminución en la correlación sobre la varianza del estimador del efecto del tratamiento y mostramos que la especificación incorrecta de la estructura de correlación dentro del grupo puede llevar a conclusiones incorrectas sobre los efectos del tratamiento estimados para ensayos de cuña escalonada y ensayos cruzados por grupos.