Un modelo para evaluar analgésicos suaves en pacientes ambulatorios de cirugía oral

Se desarrolló un modelo para evaluar analgésicos suaves en una población de clínica ambulatoria de cirugía oral. En un formulario de informe, los pacientes registraron el dolor inicial y luego las intensidades del dolor, las respuestas de alivio y los efectos secundarios cada hora durante 3 horas después de la administración del medicamento. Los tratamientos se asignaron aleatoriamente a los pacientes sobre una base de dosis única, y se utilizó la técnica doble ciego. El primero de dos estudios comparó codeína 30 mg, aspirina 650 mg, codeína 30 mg con aspirina 650 mg y placebo en 128 sujetos. El segundo estudio comparó codeína 60 mg, acetaminofén 600 mg y codeína 60 mg con acetaminofén 600 mg y placebo en 160 sujetos. Se generaron curvas de tiempo-efecto para tanto el alivio del dolor como la diferencia de intensidad del dolor (PID). Las puntuaciones de la primera hora, las puntuaciones máximas y las puntuaciones totales fueron analizadas estadísticamente mediante análisis factorial paramétrico y no paramétrico. Tanto la aspirina 650 mg como el acetaminofén 600 mg demostraron ser superiores al placebo (p menor que 0.01) para todas las medidas de efecto en ambos análisis paramétricos y no paramétricos, mientras que la codeína 30 mg no fue significativamente superior al placebo en ningún análisis. La codeína 60 mg demostró ser significativamente superior al placebo para ciertas medidas de efecto cuando se analizó con el modelo no paramétrico. No hubo interacción significativa entre la aspirina o el acetaminofén y la codeína.